众多专家集聚深圳 热议医疗企业新法规出台

2015-07-20 17:22 来源:电子信息网 作者:铃铛

医疗电子正越来越受到人们的关注,根据美通社报道,近日由多家医疗机构举办的“医疗器械可用性新法规来临,你准备好了吗?”会议在深圳拉开帷幕,来自由UL、国家医用诊断仪器工程技术研究中心、深圳市医疗器械行业协会及麒麟会的众多专家展开了激烈的讨论,来自UL产品可用性团队的专家SamiDurrani先生和国家医用诊断仪器工程技术研究中心工业设计专家,迈瑞公司首席工业设计师周翔先生与到场的150多位参会代表们共同分享了可用性法规发展的历程、FDA及各国对医疗器械可用性法规的最新要求、UL在可用性法规符合、确认和人机界面设计咨询方面的经验,以及迈瑞在可用性设计方面的研究及应用。

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SamiDurrani先生

UL产品可用性团队专家SamiDurrani先生解读医疗器械可用性法规的最新要求以及分享UL在可用性方面的研究及服务经验。

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周翔先生

国家医用诊断仪器工程技术研究中心工业设计专家,迈瑞公司首席工业设计师周翔先生分享迈瑞全流程在可用性设计方面的研究及应用

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华南地区150多位医疗器械企业代表出席此次会议

研讨会上,SamiDurrani先生详细介绍了可用性法规产生的背景和发展历程、目前FDA和其他各国对可用性法规的最新要求,以及UL在可用性方面的研究及服务经验。与会客户针对目前企业在可用性法规符合方面遇到的问题积极提问,尤其对FDA已经将医疗器械可用性法规纳入了指南表现极大的关注,并与SamiDurrani先生进行了深入的交流。由于目前市场上对可用性法规要求的讲解几乎处于空白状态,UL为企业带来的可用性法规最新要求的讲解对医疗器械生产企业尤其设计开发人员犹如一场及时雨,参会代表均表示此次会议十分专业实用,希望UL以后有更多最新法规资讯可以分享传递。

作为中国医疗器械行业的标杆,迈瑞的发展一直受到整个行业的瞩目,迈瑞产品的发展过程,也是迈瑞设计可用性研究的发展过程。来自国家医用诊断仪器工程技术研究中心工业设计专家,迈瑞公司首席工业设计师周翔先生以“亲用户,亲设计,亲体验--迈瑞全流程可用性设计研究及应用”为主题,为大家分享了迈瑞在可用性发展方面的经验,并以迈瑞产品作为实际案例,从专业的角度诠释了什么是可用性研究怎么实施可用性研究。参会代表对迈瑞产品可用性的设计研究深受启发,对自身设计中遇到的疑惑提出咨询,与周翔先生进行了深入的互动交流。这次会议,也是对中国医疗器械行业的一次牵引,为中国医疗器械可用性设计研究做了一次抛砖引玉的铺垫。

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