近日,药明康德和助泰科技在合作1年后,终于成功完成了剂量药品安全认证方案测试。
这种安全认证方案是通过电子扫码技术来实现的,制药公司使用泰科技提供的独特TruTags“微标签”通过扫码可以确认药品真伪,此外还可得到产地、剂量、有效期、生产批号等相关药品出处信息。
测试后发现TruTags解决方案适用于固体口服剂型(SODF)产品的安全认证,过程稳定、可重复使用,而且制药公司不需更换制造设备和生产工艺即可实现。另外,TruTags微标签在整个药品周期中均隐藏于片剂中,也不会对API药品的稳定性和溶解性产生影响。
当然这只是初步的测试结果,双方还会做进一步测试,之后会发表包含应用方法、检测工序、数据收集及溶解性稳定性测试结果等相关信息的技术说明。
对目前的测试结果双方的高层都表示很高兴,助泰科技公司现任总裁指出这项技术将鉴别码直接加入药品当中,在药品内部对其进行标识,而且这种编码可以食用,具有存在周期长的特点,人们无需担心出现误食或者检测不出的现象。随着研究改进,很快就会在即使没有产品外包装、没经化学分析的情况下,也能直接得到药品出处和原产地等相关信息。公司创始人兼董事长Hank Wuh表示这项技术的实现有助于提高食品、药品等产品的安全性和可追溯性,甚至可能会对其中的大数据产生根本性影响。