TCT展会催化我国3D打印植入医疗发展

2015-07-14 13:54 来源:电子信息网 作者:铃铛

他山之石可以攻玉,既然中国目前没有标准,我们就寻求其他的国际标准作为参考。为了能让国内相关部门、行业同仁了解到其他国家的情况,2014-2015年,TCT的会议策划团队花了近三个月的时间对欧盟和美国的标准进行了调研,往返美国、中国、英国三地,严格筛选合适的演讲嘉宾。最后将目标锁定在前FDA-CDRH中心的主任,林秋雄教授。林教授不仅在美国FDA从事新产品法规认证工作超过40年,而且作为第一代移民,他对于中国大陆的认同感和语言都让他成为这个议题的最佳人选。王成焘教授在收到会议日程后,看到林秋雄教授的发言大纲欣然应允,出席担任该医疗论坛的主持嘉宾。并且还特别邀请了在国内最早开展3D打印在临床医学研究的上海第九人民医院戴尅戎院士共同参加TCT的论坛活动。

2015年312日,国家食品药品监督管理总局CFDA相关领导抵达上海,与林秋雄教授在TCT会场讨论了2个小时。下午在TCT亚洲峰会的医疗与齿科论坛上听完相关报告后,CFDA一行离开会场,满载而归。三个月后,CFDA625日在京召开了“3D打印医疗器械评审审批研讨会,就3D打印质量管理、风险控制、上市前审查、上市后监管等进行了深入讨论,引出行业一大利好消息。

“我们始终希望通过TCT峰会,将中国3D打印植入的审批推进到3年以内。”JamesWoodcock先生说。展望明年的会议,JamesWoodcock笑着说,明年310-12日,来上海跨国采购会展中心的亚洲3D打印、增材制造展览会暨TCT亚洲峰会现场就知道了。这位英国大叔一下子卖了个关子,结果究竟如何,还得大家密切留意了。

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TCT 3D打印

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