2、新产品研发风险
医疗电子设备行业客户需求变化迅速，需要大量的研发资金投入，如果研发方向错误、研发投入不足或研发效率不高均可能导致产品被市场淘汰。
公司自成立时即确定了以满足客户需求为导向的研发战略，公司重视用户信息收集与反馈，新产品、新技术研发战略选择均在审慎分析终端客户需求变动前提下确定。公司根据本行业研发投入大、研发风险高的特点，建立了多部门协同的并行研发流程，大大提升了研发资源利用率。同时，公司在研发过程中设置了多个风险控制点，及时纠偏并适时终止可能研发失败的项目，避免研发资源浪费。为确保公司研发体系的高效运行，公司持续加强研发投入，建设了一支人员稳定、经验丰富的研发团队，通过持续高强度的研发投入满足客户需求。尽管公司近年来新产品研发成功率较高，且具备较强的竞争优势，但受全行业技术和产品更新快的特点影响，公司未来如不能持续、快速开发出符合客户需求的新产品并推向市场，仍存在产品被替代的风险。
3、汇率波动风险
公司外销主要以美元计价，近几年外销收入均占当期主营业务收入的65%左右，受人民币兑美元汇率变动的影响，外币结算导致的汇兑损益对公司利润产生了一定的影响，但汇率波动导致的汇率损益对公司盈利能力影响很小。
为应对汇率波动带来的经营风险，公司持续加强研发投入，不断提升产品附加值，增强核心竞争力以及市场议价能力。同时公司采用较严格的结算制度，主要采取“先款后货”的方式销售，公司外销产品收入结算方式以TT(电汇)预收款为主。
近几年，人民币兑美元仍处于升值态势，虽然公司通过上述措施大幅降低了汇率变动带来的不利影响，但如人民币未来持续升值，仍会给公司的经营产生一定的不利影响。
4、募投项目实施与产能扩张风险
公司首次公开募集资金的投资项目中有一项为“生产平台扩建项目”，用于扩大公司现有产能。随着市场需求的快速发展，公司未来新产品将不断推出且逐渐进入高速增长期，募投项目新增的生产线能够满足未来新产品产能需求，解决产能约束业绩增长的问题，但项目投产后短期内销售额能否保持快速增长存在一定的不确定性，可能存在产能无法完全消化的风险。公司将结合未来销售预测情况，按步骤有计划地新增生产线。
5、产品质量控制风险
医疗电子设备在临床医疗中的作用日益重要，其性能稳定性与质量安全性直接关系人类生命健康。公司自成立以来即将产品质量作为确保企业发展的核心工作，建立了严格的质量控制体系。虽然公司产品生产、销售至今，未发生因产品质量问题造成的重大事故，但鉴于因产品质量导致医疗事故的后果一般较为严重，公司会继续做好相关风险内部控制，从研发阶段开始，贯穿生产制造环节，遵循产品可靠性的原则。
6、宏观经济环境风险
欧债危机愈演愈烈、中东战乱持续等原因导致世界经济复苏乏力，并可能导致各国财政收缩，政府医疗设备采购预算减少。公司会继续大力发展常规销售网络与代理体系，以降低政府招投标或有减少可能带来的损失。
三、公司未来发展战略规划及2012年经营计划
(一)未来发展战略规划
公司的发展战略是以研发、生产、营销、服务的一体化高效运营为基础，凭借强大的质量管理能力、精细化的渠道管理能力、成本控制能力，带动产科、心电、监护、超声领域的快速发展，并在医疗电子设备领域实施产品多元化的发展战略，逐步增加产品线种类，扩大品牌影响力，推动国内、国际市场的同步快速发展。
公司的长期发展目标是成为国际领先的医疗电子设备供应商，以高效的研发和运营持续为全球客户提供高性价比的优质产品。
公司未来具体业务发展目标和计划如下：
1、研发中心建设和新产品开发计划
未来几年，公司将加强对公司的研发平台的建设，通过引入市场管理流程咨询项目(MM)、能力成熟度咨询项目(CMMI)、可靠性咨询项目，提高整个研发中心的管理水平和效率、提升产品研发过程可靠性;并通过各类实验室的建设，加强新技术的开发，进一步保障公司技术水平行业领先。
公司将紧跟全球前沿科技的发展，在公司涉足的产科、心电、监护和超声影像领域进一步开发新产品，强化公司的整体解决方案提供能力;紧跟国家物联网标准的建设，积极开发信息化接口，使公司产品朝着系统化、信息化、家庭化的方向发展。基于医疗器械行业渠道共用性的特点，通过精确的市场分析和企业研发能力定位，公司将逐步开拓新的产品领域。当前公司已积极开展用快速生物检测系列产品的研发;并已着手研发多应用领域、系列化的彩超产品，为公司未来的长远业务发展奠定基础。
2、生产平台扩建计划
随着公司在全球市场销售额高速增长，未来几年，公司将加强对生产平台的建设，实现产能的跨越式发展;并通过完善基础设施条件、扩建生产线、购置仪器设备、加强产品制造的过程控制和可靠性建设等方式，全面提升公司的产品交付效率和能力，提升公司在制造环节的竞争优势。
报告期内，公司已扩建生产线2条，报告期末共有生产线7条。
3、营销网络扩建及品牌运营计划
未来三年，公司将在国内扩建原有办事处，增配销售和客户服务人员，并新建国内办事处，完成对国内主要省市的覆盖，并在各地兴建多个临床示范基地和客户体验中心，加强用户的体验，有效支持经销商的销售。国际市场上，公司拟逐步增加海外子公司或办事处，以开拓市场销售渠道，加强市场推广，保障客户服务的及时性、有效性，并计划在海外重点医院建立公司产品示范点，提升用户体验和品牌效应，推动销售的快速发展。
报告期内，公司已新建4个国内办事处，1个海外销售子公司及2个海外办事处，报告期末公司共拥有国内办事处27个。
公司以提供高性价比的优质产品赢得了国内外客户的认可，未来公司将持续注重产品质量控制，通过参加国内外一系列医疗器械展会、参加高端学术会议、召开新产品发布会、并在国内外各种高端专业医疗期刊发表文章或专业广告等全方位的形式，树立公司优质产品的形象;并通过医疗领域权威客户的示范效应，进一步提升公司的品牌形象和价值。
4、信息化平台建设计划
随着信息化时代的到来，信息技术在公司运营和管理中的运用将大大提升公司的整体效率。未来几年，公司将在原有信息系统平台上，搭建更为完善的信息系统平台，由当前的信息汇总功能发展为公司营销网络全球化扩张、供应链的管理和市场资源整合的决策支持平台，有效提升公司内部的精细化管理水平和资源使用效率，实现供应商、策略伙伴、本公司、经销商、客户等产业链各环节的高效协同，进一步向国际一流企业的信息化管理水平迈进。
